2024年11月28日星期四
天坛医院最新研究发现:国产脑深部电刺激系统临床应用安全有效
首都医科大学附属北京天坛医院神经外科最新临床试验显示,由清华大学自主研发的国产脑深部电刺激系统——植入式神经刺激系统临床治疗原发性帕金森病安全有效,治疗效果与进口设备相当。国产脑深部电刺激系统部分产品已获国家食品药品监督管理局批准投入市场,部分患者已从中获益。 北京天坛医院神经外科主任医师张建国教授介绍,随着我国老龄化社会的到来,帕金森病患病率将不断上升。帕金森病中后期药物治疗疗效将不断减退并引起严重并发生,脑深部电刺激系统是国际上首选的外科治疗方法。此前,我国应用的脑深部电刺激系统完全依赖进口,价格昂贵,超出了普通患者的承受范围。全球10万余例接受治疗的患者中,我国仅占5000余例,仅占二十分之一左右。国产系统投入生产,将大幅降低治疗成本,扩大受益范围。 植入式神经刺激系统由清华大学自主研发,北京天坛医院牵头开展临床试验。此前经过多年的动物试验,验证了其安全性和有效性,在此基础上,选取2009年11月至2011年12月间就诊的33例中晚期帕金森患者植入国产神经刺激系统,比较手术治疗前后患者运动症状、药物等效剂量、开关期,并统计不良反应的类型和发生率。研究发现,术后帕金森患者在其“开”期和“关”期内运动症状均有显著改善。术后12个月,未服药时帕金森病评定量表运动评分可较术前改善高达78%,大部分患者能够生活自理。左旋多巴胺等效剂量大幅下降,并有部分病例陆续停药。术后12个月患者平均“开”期时间占觉醒时间比例上升至75%。治疗效果与进口设备相仿,并在部分指标更优。参与患者未发现严重不良反应,未发生严重刺激相关并发症、手术相关及设备相关并发症,设备临床应用安全。 张建国教授表示,这项由国家科技支撑计划、国家自然科学基金等支持的科研项目已取得积极成果,其有效性均能满足临床应用的要求,适用于治疗中后期出现严重药物并发症患者,或无法耐受药物治疗的原发性帕金森病患者。对于震颤、僵直、运动迟缓等症状均有显著疗效,且术后可以减少药物用量,改善药物引起的相关不良反应。 |
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