2025年05月12日星期一
北京大学血液病研究所通过国际慢性髓性白血病分子检测参比实验室验证
近日,北京大学血液病研究所在国内首次通过国际慢性髓性白血病(CML)分子检测参比实验室的验证,获得有效的转换至国际标准的转换系数(CF)。 实时定量PCR(RQ-PCR)技术检测BCR-ABL mRNA水平已成为CML患者酪氨酸激酶抑制剂及造血干细胞移植治疗过程中疗效评价不可或缺的指标。由于不同实验室试剂、仪器、实验方案以及操作人员等不同,造成各家的检测结果不同,不能直接比较,影响了其在疗效评价中的意义。为解决这个问题,国际上采用与参比实验室交换样本的方法来获得CF。通过转换,各实验室结果均换算成国际标准的BCR-ABL水平(BCR-ABLIS),实现之间结果可比,并统一了CML疗效评价体系。 血液病研究所为获得有效的CF,首先通过检测国际CML分子检测参比实验室——澳大利亚阿德莱德IMVS分子病理科派发的样本、得出CF,再通过进一步的派发样本检测和比对来验证CF,最终通过了验证。国际标准转换系数(CF)的获得说明血液病研究所BCR-ABL mRNA检测技术获得国际认可,使中国CML的疗效评估体系与国际接轨,为血液病研究所参与国际临床实验及发表高质量的SCI文章奠定基础。同时,CF的获得保证了临床疗效的正确评估,最终使CML患者受益。 |
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