由首都医科大学、新医药北京市技术转移中心和北京天坛医院药物临床试验机构共同举办的“第三届首都医科大学药品临床试验规范化培训班”于6月24日至25日在北京方庄热公馆举行。首都医科大学副校长王玉慧、北京天坛医院党委书记宋茂民、国家药监局认证中心李见明处长、北京市药监局注册处副处长焦立公等领导出席了开幕式。宋书记做了重要讲话。
    该培训班到今年为止已成功举办三届，旨在为从事相关工作的人员提供了一个互相学习、交流的机会，帮助医院规范临床药理基地进行的新药临床试验，提高医院一线医疗队伍临床用药水平，提高科研机构从业人员的科研水平，帮助企业了解药品临床试验、使新药申报时更加符合美国食品药品监督管理局要求和国际标准，随着国家“十二五”规划和“创新型国家”战略的实施，进而推进我国药品临床研究发展等方面做出努力。
    在为期两天的培训中，来自药监局和北京市各医院临床研究机构的7位专家从新药临床研究的核心技术、美国食品药品监督管理局对药物临床管理规范机构资格的认定与审查要点、伦理委员会的认证程序、药品早期临床研究的新思路和新技术、临床试验设计与数据统计、新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验中常见问题等多个方面为学员进行全面细致的讲解。
    来自医院、企业、科研单位、药物临床监察公司等约200名从事药品临床研究工作的相关人员参加本次培训。通过深入了解药品临床试验研究，学员们掌握了其中各个环节和要点，提高了自己对药品临床试验的理解和学术水平。