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台湾塑化剂食品安全事件相关背景
日期:2011年06月02日           来源:12320全国公共卫生公益热线
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一、背景 
    2011年 5月24日,台湾地区有关方面向质检总局通报,发现台湾“昱伸香料有限公司”制售的食品添加剂“起云剂”含有化学成分邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(Di-(2-ethylhexylPhthalate,DEHP),该“起云剂”已用于部分饮料等产品的生产加工,导致多种产品受到污染。 
    接到台湾方面通报后,质检总局高度重视,立即要求各地出入境检验检疫机构进行调查了解。经初步调查了解,近3年大陆未进口过“昱伸香料有限公司”制售的“起云剂”,调查工作仍在进行中。上海出入境检验检疫局在进口信息追溯排查过程中发现,2004年有3批台湾产“起云剂”从上海口岸进口,但均非台湾方面通报的“昱伸香料有限公司”制售的“起云剂”。另查实,上海口岸2010年,共进口了3批“悦氏运动饮料”。其中,2010年7月、10月和12月分别进口75箱、121箱和60箱,均不在台湾方面通报问题产品范围。2011年3月进口792箱“悦氏运动饮料”,可能含该“起云剂”。进口商已采取了召回措施,截止到26日晚,已从市场上召回4800余瓶,库存尚有518箱。除上海口岸外,其他出入境检验检疫机构未受理过台湾方面通报所列批次的饮料产品进口。 
    据台湾媒体5月29日报道,本次污染事件已涉及食品/饮料产品500多种,事件缘由是台湾一些不法厂商为节约成本,将“起云剂”中的正常成分棕榈油换成了廉价的非食用物质塑化剂(主要成分是DEHP)。 
    为保证消费者身体健康,国家质检总局已要求各地出入境检验检疫机构加强对来自台湾地区相关添加剂和饮料等产品的检验监管,防止问题产品进入大陆。一是要求各地出入境检验检疫机构继续调查了解台湾“昱伸香料有限公司”生产的“起云剂”以及相关饮料产品进口报检及检验监管情况,包括申报的产品名称、施检情况、进口企业名称等信息。并从即日起不受理台湾“昱伸香料有限公司”生产食品添加剂的进口报检。一旦发现尚在口岸的问题产品,立即予以扣留;如果发现问题产品已流向社会,出入境检验检疫机构立即责成进口企业实施召回。二是加强从台湾进口有关食品的检验,凡检出DEHP的产品一律不准入境,不合格情况要按有关规定及时上报,同时要全面掌握从台湾进口食品的有关情况,密切关注台湾“起云剂”污染问题的动态,及时告知进口商采取相应的防范措施。三是要求相关检验检疫机构立即开展对问题“起云剂”和台湾进口食品添加剂中DEHP成分的检测。  
二、DEHP性能简介 
    造成本次污染事件的化学物质是邻苯二甲酸二辛酯,别名邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(Di-(2-ethylhexylPhthalate ,DEHP),是邻苯二甲酸酯的一种,实际上就是通常所说的DOP(dioctyl phthalate )。DOP由辛醇或异辛醇(2-EH)和邻苯二甲酸制成,所以被称为DEHP。 
    DEHP是一种无色无臭液体。不溶于水,溶于乙醚,乙醇,矿物油等。 不易挥发,因此即使是在生产源附近,空气中的含量也很低。 
    DEHP是重要的通用型增塑剂(软化剂,或者台湾所说的可塑剂),主要用于聚氯乙烯树脂的加工,还可用于化纤树脂、醋酸树脂、ABS树脂及橡胶等高聚物的加工,也可用于造漆、染料、分散剂等。通用级DEHP,广泛用于塑料、橡胶、油漆及乳化剂等工业中。用其增塑的PVC 可用于制造人造革、农用薄膜、包装材料、电缆等。电气级DEHP,除具有通用级DEHP的全部性能外,还具有很好的电绝缘性能,主要用于生产电线和电缆和绝缘套管等。食品级DEHP,主要用于生产食品包装材料。医用级DEHP,主要用于生产医疗卫生制品,如一次性医疗器具及医用包装材料(输液管、血袋、透析用品等)等。  
三、国内外对DEHP的管理 
    1、欧盟: 
    欧盟2005/84/EC指令规定:因官方风险评估将3类邻苯二甲酸酯DEHP, DBP及BBP评定为“第二类生殖毒性”("reprotoxic, category 2"),在用其制作玩具和儿童护理用品时,在塑性材料中所占的浓度不得超过0.1%。而且,DEHP, DBP及BBP浓度超过0.1%的玩具和儿童用品不允许进入欧盟市场。 
    2、美国: 
    在美国,至少95%的DEHP用作PVC的增塑剂。PVC 用途广泛。考虑到DEHP的潜在健康危害,许多玩具生产商已停止在产品中使用DEHP。美国国内已不再将DEHP作为生产婴儿固齿器和拨浪鼓以及食品包装材料的原料。 
    3、我国: 
    我国GB 9685-2008 食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准规定,DEHP可以按生产需要使用量用在塑料(PE,PP,PS,AS,ABS,PA,PET, PC,PVC)、涂料、橡胶、粘合剂生产中,但仅用于接触非脂肪性食品的容器,不得用于接触婴幼儿食品用的材料,且最大迁移限量(SML)为1.5mg/kg 食品。 
四、DEHP毒理学资料 
    1、暴露途径  
    人体暴露于DEHP 的主要途径是空气、水或皮肤接触含有DEHP的塑料。食品也可能含有DEHP,但不确定具体含量。美国毒物和疾病登记署(ASTDR)认为,通过医疗器械暴露于DEHP比任何一种环境暴露更高。 
    2、DEHP经口暴露毒性 
    人类经口暴露于DEHP,症状局限于胃肠道症状(轻度腹疼和腹泻),该信息来自于两个人的一次经口大量摄入DEHP研究。DEHP的内分泌效应和生殖效应尚缺乏人类资料。 
    大鼠、小鼠和其他啮齿类研究表明,DEHP急性经口毒性很低,某些研究表明幼鼠比成年鼠更敏感。 
    大量重复毒性试验表明,DEHP的靶器官是肝脏和睾丸。DEHP能使精子生成减少,生殖能力降低,是最敏感的生殖效应终点。少数研究也发现DEHP对甲状腺、卵巢、肾脏和血液也有不良作用。 
    大量的证据表明,DEHP对啮齿类动物具有胚胎毒性和致畸效应,包括围产期暴露于DEHP引起雄性生殖系统发育异常。 
    大量的遗传毒性试验表明,DEHP没有遗传毒性,但是可通过表观遗传学机制发挥多种效应,进而改变细胞内的基因表达。 
    长期毒性试验表明,DEHP对大鼠和小鼠具有致癌效应(肝癌),目前尚未证据表明对人类致癌。故WHO将DEHP由以前的2A类(“对人类有可能致癌”)重新归为3类(“现有的证据不能对人类致癌性进行分类”)。 
    3、毒代动力学 
    DEHP在小肠水解,以MEHP和2-乙基己醇的形式吸收。人类数据表明,胃肠道吸收的DEHP和其代谢产物可能会占到经口暴露的20-25%。微量的DEHP也可能经皮肤吸收。因DEHP也存在于医疗器械或储物袋,非经肠道的人类暴露也是值得关注的问题。 
    4、最小风险水平 
    最小风险水平(minimum risk level,MRLs),也可以理解为健康指导值,是指在一段暴露时间内,不会引起可见的不良健康效应的水平(不包括致癌效应)。来源于雄性大鼠的NOAEL为5.8mg/kg bw的睾丸毒性效应,采用100倍的不确定系数,ASTDR确定DEHP的长期经口MRLs为0.06 mg/kg bw。 

 
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