2024年11月23日星期六
今年第三期药品质量公告发布 注射用胸腺肽等39批次药品不合格
根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对板蓝根颗粒等9个国家基本药物品种,以及丹参舒心胶囊等15个其他制剂品种进行了质量抽验。10月30日,国家食品药品监督管理局以2010年度第三期国家药品质量公告形式发布抽验结果:本次抽验的24个品种5181批次产品中,有5142批次产品符合标准规定,39批次产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量良好。
抽验的板蓝根颗粒、清开灵注射液、盐酸异丙嗪制剂、盐酸氨溴索制剂、硝酸甘油制剂、注射用头孢呋辛钠、左氧氟沙星制剂、头孢氨苄制剂、盐酸环丙沙星制剂9个国家基本药物品种2628批次,其中2615批次产品符合标准规定,13批次产品不符合标准规定。 抽验的丹参舒心胶囊、石斛夜光丸、麻仁丸、格列齐特片(Ⅱ)、盐酸吡格列酮制剂、首乌制剂、酚磺乙胺注射液、强力枇杷露、小柴胡颗粒、罗格列酮制剂、注射用阿莫西林钠、胸腺肽制剂、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒、A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗、静注人免疫球蛋白15个制剂品种2553批次,其中2527批次产品符合标准规定,26批次产品不符合标准规定。 此次抽验出的不合格产品主要有:四环药业股份有限公司生产的注射用胸腺肽,批号为200811042、200811081、200902241、200902212、200902171;湖南一格制药有限公司生产的批号为080415、080919的胸腺肽注射液;甘肃岷海制药有限责任公司生产的小柴胡颗粒,批号有090203、081203、090404、090201、080605;北京太洋药业有限公司生产的头孢氨苄片,批号为080807、080301、090312;北海阳光药业有限公司生产的盐酸异丙嗪片,批号为080415、080414;武汉五景药业有限公司生产的盐酸环丙沙星滴眼液,批号为08080205、08110202、09040203、09040201、08070205、09030201。 |
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