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我国“甲流”疫苗安全性有保障
日期:2009年11月05日           来源:北京卫生信息网
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    针对目前公众极为关注的“甲流”疫苗安全性及产能问题,在昨日卫生部召开的新闻发布会上,中国药品生物制品检定所副所长王军志介绍说,截至11月3日,国家食品药品监督管理局已受理8家疫苗生产企业的5530.4万人份“甲流”疫苗批签发,累计完成批签发3546.5万人份。按照这个产能推算,如果加大支持力度,到明年第一季度,生产1亿人份的“甲流”疫苗是非常有希望的。
    据中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰介绍,我国孕妇是流感疫苗接种的禁忌人群,3岁以下儿童也不在接种范围内。但目前从各国的情况看,孕妇发病率高,病情比普通人严重。从动物实验和其他国家接种的情况看,流感疫苗对孕妇没有造成直接和间接的伤害,因此世界卫生组织推荐对孕妇要积极接种。我国正在组织专家研究是否对孕妇及3岁以下儿童接种“甲流”疫苗。
  有记者问,“甲流”疫苗供不应求,疫苗生产企业正在开足马力生产,会不会造成“萝卜快了不洗泥”,导致疫苗安全性得不到保障?王军志回答说,在疫苗整个研发过程中,从毒种的检定到生产全过程都是和国际接轨的,和发达国家疫苗生产企业的检定项目、标准和要求基本一致。目前我国对所有上市疫苗的检验都采取批签发,这是世界卫生组织规定的政府对预防类疫苗进行国家控制的一种手段。审核生产记录的同时,对每一批疫苗按国家批准的标准都进行全检,一共检验12个指标。企业完成自检的同时,将样品送到中检所进行批签发检验,两种检验均合格,才发出批签发报告,疫苗才能上市。为保证疫苗的质量,国家食品药品监督管理局还派人到生产企业进行抽样检验,并去疫苗接种点进行抽样检验。
  梁晓峰在呼吁公众尽快接种“甲流”疫苗的同时提醒,疫苗是防控“甲流”的有效手段,但不是唯一手段,任何疾病都需要综合防控,要限制室内举行大型活动。对公众个人防护来说,还是要勤洗手,多开窗通风,在人群密集时戴口罩,注意营养,锻炼身体。

 
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